La actividad principal de Zarapico Med se denomina Contract Research Organization (CRO) y está especializada en la gestión integral de ensayos clínicos de fase I-IV y estudios observacionales en oncología.
La función de Zarapico Med como CRO es planificar, coordinar, ejecutar y supervisar los procesos involucrados en el desarrollo de un ensayo clínico, siendo un punto de contacto central entre el promotor y otros actores del ensayo (por ejemplo, comités de ética, agencias reguladoras, proveedores y hospitales).
Nuestros clientes son principalmente la industria farmacéutica, industria médica, grupos sanitarios y grupos cooperativos de investigación.
La gestión integral de ensayos clínicos incluye:
- Asuntos regulatorios: tramitación, certificación de buenas prácticas, protocolos, comités ético etc.
- Planificación, seguimiento, control de calidad y presupuestario
- Monitorización clínica, monitorización de ensayos y auditoría
- Selección, activación y gestión de centros: coordinación y supervisión de las diferentes unidades/departamentos implicados en la realización de ensayos clínicos
- Recogida y gestión de datos: diseños CRDe/BBDD, depuración de datos y volcado estadístico
- Farmacovigilancia
- Soporte al reclutamiento de pacientes
- Logística del ensayo
- Bioestadística: establecer tamaño muestral, programación estadística, análisis estadístico
- Redacción médica, revisión y traducción de los documentos generados a partir de un ensayo clínico, tanto el documento inicial como sus posibles enmiendas posteriores
Soporte humano y tecnológico para la optimización y digitalización de la gestión de ensayos clínicos
Zarapico Med es su partner en Canarias para lograr la excelencia y el cumplimiento de los estándares internacionales más exigentes en cada fase de un ensayo.
Facilitamos personal cualificado, soporte organizativo, herramientas y soluciones tecnológicas en soportes digitalizados.
- Implantación de cuadernos de recogida de datos y extracción de inteligencia
- Creación de bancos de datos y gestión de big data
- Análisis estadísticos automatizado: curvas de supervivencia y tablas de contingencia
- Plataforma de tratamiento de imágenes
- Plataforma de gestión de biobancos y envío de muestras
- Plataforma de gestión y administración de estudios clínicos
- Plataforma para la gestión de stock de fármacos
- Plataforma de formación online
Soporte logístico
Un proceso de logística eficaz mejora la calidad del ensayo, la calidad asistencial y optimiza costes; influye en los resultados y en la toma de decisiones de los promotores y directivos de los centros. Zarapico Med realizará la gestión de transporte y envíos relacionados con los estudios clínicos:
- Transporte de muestras clínicas y productos farmacéuticos
- Transporte de material relacionado con los ensayos y la investigación clínica
- Entrega de tratamientos y dietas médicas especiales